SANITPHARMA è un’azienda italiana, fondata nel 2004 , specializzata in ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici, integratori alimentari e prodotti cosmeceutici. L’azienda, con sede operativa e stabilimenti produttivi a NOVARA città, è riconosciuta a livello nazionale grazie a numerosi brevetti e marchi che garantiscono efficacia e qualità dei propri prodotti distribuiti in tutto il territorio italiano e in diversi Paesi esteri tramite partner qualificati. SANITPHARMA srl adotta un sistema di gestione per la qualità certificato ISO 9001, ISO 13485, UNI/PdR125, in certificazione ISO 22716. RESPONSABILE SISTEMA QUALITA’ con FOCUS SU STESURA FASCICOLI TECNICI DISPOSITIVI MEDICI presso lo stabilimento di NOVARA città

Sede di Lavoro : Stabilimento di NOVARA CITTA’

La risorsa verrà inserita in Sanitpharma presso lo Stabilimento produttivo di Novara, in un ruolo tempo pieno e in presenza. La persona selezionata sarà responsabile della gestione documentale e operativa del Quality Management System, dell’aggiornamento della documentazione, della stesura di procedure operative standard (SOP), della stesura di dossier per dispositivi medici , della gestione di non conformità / azioni correttive,



promuovendo il miglioramento continuo. Affiancherà le funzioni aziendali per garantire il mantenimento degli standard di qualità, e sarà il riferimento per le attività di audit. Collaborerà inoltre con le aree produzione, R&D; e regolatorio per assicurare la corretta applicazione delle procedure.

Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, CTF o affini)
· Esperienza nella STESURA DI FASCICOLI TECNICI DI DISPOSITIVI MEDICI SETTORE FARMA
· Solida conoscenza degli standard ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e delle normative di settore
· Esperienza nella gestione di non conformità / reclami e nella qualifica dei fornitori
· Conoscenza delle GMP (cosmetica, alimentare, farmaceutica)
· Competenza nella validazione e monitoraggio dei processi
· Richiesta precedente esperienza di almeno 18 mesi nel medesimo ruolo
· Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

Contratto
Il contratto offerto è CCNL Commercio – Stipendio netto 1800⁄2000 euro

L’annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, in conformità alle leggi italiane 903⁄77 e 125⁄91 .

📌 Responsabile Qualità ISO 13485 - FASCICOLI TECNICI (Milano)
🏢 SANITPHARMA
📍 Milano