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Milano
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Professional recruitment
Milano
Professional Recruitment seleziona un/una C&Q; e CSV Consultant per rafforzare i team di una società di consulenza tecnica, partner d'eccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia e all'estero. La società , in resistente crescita e orientata all'innovazione, si distingue per l'elevato standard qualitativo, il rigore metodologico e una profonda expertise in ambito impiantistico, regolatorio e nei sistemi computerizzati GxP.
La Tua Missione
In qualità di C&Q; e CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per le attività di Commissioning, Qualification e Validazione dei Sistemi Computerizzati (CSV) presso i clienti, garantendo la compliance normativa e contribuendo all'affidabilità di impianti, macchine e processi digitali critici. Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale, con un impatto diretto sulla qualità e sull'affidabilità dei sistemi.
Nello specifico, ti occuperai di:
- Redazione ed esecuzione di test di commissioning, quali FAT (Factory Acceptance Testing) e SAT (Site Acceptance Testing),
e protocolli di qualifica DQ/IQ/OQ/PQ su impianti quali HVAC, Cappe, Isolatori, Tunnel, Riempitrici, Liofilizzatori, Utilities, Preparatori, Reattori, Colonne di distillazione, Centrifughe, Linee di confezionamento primario e secondario, Autoclavi, Incubatori e Magazzini.
- Computer System Validation (CSV): pianificazione, esecuzione e gestione di attività di validazione dei sistemi computerizzati asserviti agli impianti (SCADA, sistemi di supervisione, PLC, sistemi di gestione dati), in conformità alle normative GxP e alle linee guida di settore.
- Redazione e aggiornamento della documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative quali FDA 21 CFR Part 11, GMP/GxP, ISO 14644 e WHO.
- Monitoraggio e reporting dello stato di avanzamento delle attività al Project/Operation Manager, con identificazione e valutazione di eventuali criticit
📌 C&Q & CSV Consultant (Milano)
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