Il Regulatory Affairs Specialist Junior, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - garantire che i software e gli algoritmi sviluppati da Digitec siano conformi a tutte le normative e leggi applicabili nei paesi di interesse.
- assicurare che i nostri prodotti possano essere commercializzati entro i tempi fissati dall'organizzazione e che mantengano la loro conformità durante tutto il ciclo di vita. **I suoi principali obiettivi saranno**: - Raggiungere la piena conoscenza del regolamento (UE) 2017/745, dello standard ISO 13485 e delle norme applicate ai nostri prodotti (ISO 14971 e IEC 62304)
- Stendere la documentazione técnica dei nostri prodotti garantendo la conformità alle norme vigenti e tenendo in considerazione il contesto aziendale
- Raggiungere autonomia nell’interazione diretta con i nostri clienti rispondendo alle loro richieste in tema regolatorio
- Problem solving
- Proattività e spirito d’iniziativa
- Orientamento al cliente
- Precisione
- Comunicazione




- Lavoro di squadra Come tutti in Digitec, la persona individuata promuoverà i valori fondamentali della nostra cultura, ovvero Integrity, Vision, Teamwork, Innovation, Leanthinking and Bright Il profilo ideale dopo il conseguimento della laurea in Ingegneria biomedica - o disciplina affine - ha svolto un’esperienza in azienda anche breve in ambito regolatorio e deve mostrare interesse versosw medicali. **Garantiamo**: - Prodotti innovativi e contesto stimolante, in continua evoluzione
- Percorso di inserimento e Formazione per aumentare le competenze tecniche e trasversali
- Ottimo clima aziendale e colleghi appassionati
- Orari di lavoro flessibili e lavoro da remoto (3 giorni/settimana e 1 mese consecutivo all’anno)
- Spogliatoi e docce in azienda per chi vuole allenarsi durante la pausa pranzo
- Caffè gratuito e parcheggio aziendale

📌 Junior Regulatory Affairs Specialist (Lecco)
🏢 Digitec
📍 Lecco