Il nostro cliente, Gruppo leader nella produzione e confezionamento di gas medicinali, ci ha incaricato di ricercare una figura di:
**Qualified Person (QP) - Gas Medicinali | Rilascio Lotti & QC** La risorsa riporta al Direttore di Stabilimento e assicura la certificazione/rilascio dei lotti di gas medicinali e la supervisione tecnico-operativa delle attività di Controllo Qualità, garantendo la piena conformità a normativa (EU-GMP, monografie Ph. Eur.) e procedure aziendali. Collabora con Produzione Primaria, Produzione Secondaria, Regulatory. Il ruolo è tecnico operativo e non ha riporti diretti. **Responsabilità principali**
- **QP / Batch Release**: certificazione e rilascio dei lotti di gas medicinali nel rispetto delle autorizzazioni e degli standard applicabili.
- **QC operativo**: presidio dei controlli previsti per gas (identità, purezza/impurezze, tracciabilità), verifica batch record e data integrity.
- **Quality System**: supporto a deviation/OOS, CAPA, change control, reclami; partecipazione ad audit/ispezioni.
- **Documentazione**: redazione/aggiornamento SOP, specifiche, istruzioni operative e reportistica QP.
- **Sicurezza & HSE**:



interfaccia con funzioni interne per garantire operazioni in sicurezza in un impianto gas. **Requisiti**
- Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o titolo equipollente.
- Idoneità AIFA come QP (decreto attivo) e iscrizione all’Ordine.
- Esperienza in officine farmaceutiche regolamentate (preferibile esposizione ai gas medicinali).
- Conoscenza dei riferimenti EU-GMP e Farmacopea Europea pertinenti ai gas medicinali.
- Inglese per documentazione/audit e dimestichezza con strumenti informatici.
- Predisposizione al lavoro in team, rigore e autonomia operativa in contesti regolati. **Plus graditi**
- Esperienza specifica su riempimento/miscelazione gas, gestione cilindri/pacchi/cryogenic.
- Familiarità con qualifiche strumenti/attrezzature e tarature in ambito QC.
- Esperienza con audit AIFA o sistemi qualità di siti gas. **Location**:Viterbo **Orario/Modalità**: presenza on-site; reperibilità prevista. Contratto di lavoro: Tempo completo, Tempo indeterminato Retribuzione: €45.000,00 - €50.000,00 all'anno

📌 Qualified Person (Qp) - Gas Medicinali Rilascio Lotti & Qc (Viterbo)
🏢 Amygdal
📍 Viterbo