Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.700 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più ampio attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo
Per il rafforzamento della funzione del reparto Validazioni, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di QA Validation & Qualification Technician, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.
Cosa farai
La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica
Scrivere ed eseguire i protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities
Collaborare nell’esecuzione di attività di FAT/SAT
Collaborare con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities
Redigere documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida
Gestire le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuire alla definizione di azioni correttive e/o preventive
Contribuire alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti
Contribuire alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni
Contribuire alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan
Requisiti e competenze richieste
Titolo di studio: preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria)
Esperienza professionale:2/3 anni in ambito farmaceutico
Competenze tecniche: buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15; utilizzo dei principali software (Outlook, Word, Excel, etc)
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.