Descrizione dell'azienda
Descrizione del lavoro
Per il sito produttivo di Campoverde, siamo alla ricerca di n. 2 risorse per il ruolo di Production Compliance Analyst con un tempo determinato di 6 mesi, con le seguenti responsabilità: - Revisione dei dati trascritti nella documentazione di produzione (batch record/Istruzioni operative, ecc) assicurando la compliance alle cGMP europee e alle norme FDA, ai requisiti alle procedure globali
Revisione della relativa corrispondenza dei dati con i sistemi informatici aziendali prima della consegna al QA (Batch Record), garantendo il completamento nei tempi richiesti.
Revisione della conformità delle eccezioni e delle rilevazioni anomalie avvenute durante la fabbricazione in relazione a quanto previsto dalle procedure interne, dai documenti di eccezione e da eventuali change request
Assicurare e verificare e/o supportare la corretta distribuzione delle procedure nelle aree di produzione
Collaborare con i responsabili di reparto nel mantenimento continuo del rispetto delle norme GMP e di sicurezza all’interno della produzione farmaceutica in conformità con le policies e procedure vigenti.
Provvedere, se necessario, alla raccolta dati dal sistema NIR a fronte dei singoli PO di lavorazione.
Effettuare l’addestramento al personale di produzione in merito a modifiche apportate alla documentazione/sistemi aziendali, effettuare training e tutoraggio al personale di reparto Qualifiche
Laurea tecnico scientifica
Conoscenza delle regole GMP
buona conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)
Conoscenza di sistemi informatici e uso di computer Informazioni aggiuntive AbbVie è un'azienda che offre pari occasione e si impegna ad agire con integrità, promuovere l'innovazione, trasformare le vite e servire la comunità. Siamo un'azienda che offre pari possibilità a veterani/persone con disabilità.
📌 Production Compliance Analyst Tempo Determinato 6 Mesi Aprilia
🏢 Abbvie
📍 Aprilia
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