IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:
La risorsa selezionata si occuperà di:
Pianificazione
Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

Sviluppo e Validazione Database
Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

Gestione Qualità Dati
Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

Chiusura Database e Archiviazione
Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.

I requisiti del candidato ideale sono:
Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica),



verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;
Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;
Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;
Elevato livello di autonomia operativa e resistente desiderio di crescita qualificato in piena sintonia con l’azienda;
Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con resistente orientamento agli obiettivi;
Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);

Previsti per questa posizione:
Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;
Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno

📌 Senior Clinical Data Manager Novara
🏢 IQM selezione
📍 Novara