Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:
L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.Profilo: Validation Engineer
Sede: Firenze/Bologna
Settore: Life Science
Responsabilità Principali
Attività Operative e di Validazione (Field):
Esecuzione di attività di Installation Qualification (IQ) e Operational Qualification (OQ).
Esecuzione di test HMI, taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.
Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
Redazione e revisione di URS (User Requirements Specifications)
e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
Sviluppo e aggiornamento di P&ID; a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti GxP e agli standard aziendali.
Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).
Coordinamento e Relazioni:
Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori
Requisiti e Soft Skills
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
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📌 Validation Engineer Magliano In Toscana
🏢 Akronos Technologies
📍 Magliano in Toscana
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