La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
Supervisione e approvazione di:




Policy aziendali;
Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
Gestione Deviazioni e CAPA
Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
Coordinare attività di Root Cause Analysis.
Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
Audit e Ispezioni Regolatorie
Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
Coordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitora

📌 RESPONSABILE SISTEMA ASSICURAZIONE QUALITA' (Italia)
🏢 Adecco
📍 Italia