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ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.);
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati;
Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
Aggiornamento erevisione di specifiche di controllo,
schede analitiche e metodi SOP;
Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA;
Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo quality;
Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
Esperienza di almeno 2/3 anni in ruoli similari;
Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico;
Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP;
Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche;
Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 28.000 EUR e 32.000 EUR.
La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.
Il pos
📌 Life Sciences Qc Analyst — Gmp, Hplc (Italia)
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