Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare: Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate. Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo. Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione. Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione. Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti. Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.



Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R;) e controllo statistico di processo (SPC). Conoscenze, competenze e abilità richieste Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione; 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III; Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi; Esperienza Lean Six Sigma

📌 Ingegnere di produzione (Italia)
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