Attività principali
Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici
Eseguire le attività di batch record review
Redigere product specification file/similari
Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità
Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti
Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti
Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record
Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto
Requisiti
Laurea in CTF/Biotecnologie o similari
Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni)
Capacità analitica e proattività
Buona conoscenza della lingua inglese
Salary Range: 34.000€ - 38.000€

📌 Quality specialist per azienda farmaceutica (Italia)
🏢 Agc Biologics
📍 Italia