**IQM Selezione** cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:
**Clinical Data Manager** **La risorsa selezionata si occuperà di**: - **Pianificazione**: - Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
- Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).
- **Sviluppo e Validazione Database**: - Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
- Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.
- **Gestione Qualità Dati**
- Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
- Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
- Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
- Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.
- **Chiusura Database e Archiviazione**
- Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
- Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
- Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.
- Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
- Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
- Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
- Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;




- Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;
- Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;
- Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;
- Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);
**Previsti per questa posizione**: - Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time, modalità di lavoro da remoto;
- Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;
- Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3.000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;
- Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese.
- La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS"_ Contratto di lavoro: Tempo completo Retribuzione: Fino a €40.000,00 all'anno Benefit: - Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Convenzioni aziendali
- Lavoro da casa
- Partecipazione agli utili
- Supporto allo sviluppo professionale

📌 Clinical Data Manager (Novara)
🏢 IQM selezione
📍 Novara