**CHI SIAMO** **Quanta System** è un’azienda 100% italiana che dal **1985** offre al mercato globale tecnologie laser per la **chirurgia**, per la **medicina estetica**e per il recupero di opere d’arte. Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di 30.000 laser installati in 150 paesi. Siamo un'azienda produttrice di **tecnologia laser d’eccellenza**, innoviamo per **migliorare la qualità della vita delle persone** con una convinzione costante: creare nuove prospettive per le generazioni future evolvendo con le nostre attitudini più profonde. **Perché c'è sempre un modo per migliorare la qualità della vita. E questo modo trova le sue risposte nelle nostre azioni quotidiane.** La nostra azienda è in continua crescita, in evoluzione costante non solo nella ricerca di innovazione ma soprattutto di **Persone**e di** Talenti** che si** uniscano al nostro percorso**. Aspiriamo ad avere una concreta influenza positiva sull'ambiente e la società attraverso un impegno costante alla **sostenibilità** e alla **responsabilità sociale**. Siamo fermi sostenitori di rapporti interpersonali basati sul **rispetto** e sull’**ascolto** **reciproco**, tra persone che sanno fare leva sulla creatività per la ricerca di soluzioni che possano esprimere la diversità ed eccellenze di ognuno. **Policy sulla Diversity, Equity & Inclusion** Quanta System e il Gruppo El.En. sono impegnate a garantire un ambiente di lavoro positivo, costruttivo e vivace che supporti l’eterogeneità delle persone e dei loro talenti, opinioni e vedute, garantendo a tutti pari opportunità sulla base dei principi dell’imparzialità. Quanta System e il Gruppo El.En. si impegnano ad evitare qualsiasi forma di discriminazione. **Posizione**:
Stiamo cercando un/una **Quality Assurance Specialist** da inserire nel team Qualità, che supporterà le attività legate al Sistema di Gestione per la Qualità,



contribuendo al mantenimento della conformità e al miglioramento continuo dei processi aziendali. Come Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nelle seguenti attività: - Gestione delle attività di validazione e ri-validazione periodica dei processi e dei software usati in produzione/QMS: definizione validation plan, valutazione risk analysis, redazione protocolli di validazione, esecuzione test e reportistica
- Collaborazione nelle attività di gestione del Sistema Qualità: editing documentazione, gestione distribuzione controllata, gestione training, analisi statistiche e reporting
- Supporto nella gestione audit interni, audit a fornitori ed audit esterni (certificazione ISO 9001/ISO 13485, MDSAP, CE, factory inspections relative a marchi di sicurezza, audit cliente, inspections FDA,).
- Supporto alle attività di gestione Non Conformita e CAPA, collaborando inoltre nella RCA, implementazione azioni e verifica dell’efficacia, incluso tracking dello stato di avanzamento delle azioni correttive pianificate e relativi follow-up.
- Supporto alla gestione e valutazione dei reclami cliente, con relativa gestione delle potenziali azioni correttive derivanti.
- Supporto nella gestione della formazione in ambito qualità: registrazione corsi, gestione matrice delle competenze. **Requisiti**: - Laurea in discipline tecnico-scientifiche
- Esperienza di 3-5 anni in ambito Quality Assurance, preferibilmente nel settore medicale, con focus su attività di verifica e validazione processi e software
- Conoscenza avanzata dei Sistemi di Gestione Qualità e dei principali standard e requisiti regolatori di settore, tra cui ISO 13485, ISO 9001, MDSAP e FDA.
- Esperienza nella gestione di audit, non conformità, reclami, CAPA e attività di root cause analysis.
- Buona conoscenza della lingua inglese e dimestichezza con i principali sistemi gestionali, preferibilmente SAP.
- Buone capacità comunicative e relazionali, attitudine al lavoro in team, approccio intraprendente e disponibilità a brevi trasferte nazionali e internazionali.

📌 Quality Assurance Specialist (Samarate)
🏢 QUANTA SYSTEM
📍 Samarate