AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica parte del gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti abbiamo aperto, da quattro anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà giovane ed in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. Approccio analitico e strutturato , orientato alla gestione del rischio
Capacità di interpretare requisiti tecnici e regolatori
Comprensione dei processi aziendali (QA, QC, produzione, IT)
Capacità di interfacciarsi con team multidisciplinari (IT, QA, vendor, utenti)
Attitudine alla governance dei sistemi più che all'operatività tecnica pura
Redazione di Validation Plan , Risk Assessment , URS , IQ/OQ/PQ
Esecuzione e revisione dei test di qualifica
Supporto alla selezione e valutazione dei sistemi GxP




Gestione della change control per modifiche software/hardware
Supervisione delle attività di backup, disaster recovery, data integrity
Documentazione e compliance
Redazione e aggiornamento di SOP , work instructions , configuration specifications
Verifica della conformità a Annex 11 e 21 CFR Part 11
Gestione della tracciabilità dei requisiti (RTM)
Interfaccia con QA, IT e vendor
Collaborazione con IT per configurazioni, accessi, cybersecurity
Gestione dei fornitori per software GxP (assessment, audit, documentazione)
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel Regolamento UE 2016/679.
it con oggetto "Candidatura Computer System Validation (CSV) Specialist [Tuo Nome]".

📌 Project Support Specialist (Italia)
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📍 Italia