JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant (JSB.FRK.26.007) da inserire all'interno della propria divisione di Farmacovigilanza .
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un'esperienza di almeno 3 anni in qualità secondo le normative GVP . Entrerà a far parte della nostra divisione per gestire in autonomia le attività di auditing, il monitoraggio delle performance e la redazione della documentazione necessaria, operando in costante allineamento con la compliance normativa globale.
Responsabilità principali:




Auditing & monitoraggio KPI farmacovigilanza preparazione e gestione di audit di Farmacovigilanza interni, nonché audit presso clienti e fornitori;
monitoraggio e implementazione delle Corrective and Preventive Action (CAPA) derivanti da audit;
monitoraggio delle performance attraverso Key Performance Indicator (KPI) e metriche di qualità.
Documentazione farmacovigilanza supporto nella gestione e nella manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF);
redazione e aggiornamento dei Safety Data Exchange Agreement (SDEA) con i partner contrattuali;
redazione e revisione delle Standard Operating Procedure (SOP) e delle Work Instruction (WI);
aggiornamento dei sistemi di Farmacovigilanza in base all'evoluzione normativa globale.
Requisiti richiesti dal ruolo:
almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in contesti aziendali strutturati o consulenziali;
conoscenza delle normative GVP e delle linee guida di quali

📌 Pharmacovigilance Quality Assurance Consultant (Parma)
🏢 Macchinari e impiantistica
📍 Parma