Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza - Veterinaria Manpower , divisione Life Science è alla ricerca di un/una Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza per Azienda di produzione di prodotti innovativi per l'alimentazione e la salute degli animali con le seguenti responsabilità:
in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;
monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;
revisione RCP e stampati;
registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;
mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;
aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;
collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;
collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.




Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza con raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi,
Formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali agevolazioni/risk e signal
Aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni;
Presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.
Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;
Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;
Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;
Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e ri

📌 Responsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanza (Sulbiate)
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