Overview Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è affidabile/a di soddisfare tutti i requisiti. Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP per realtà operante nella consulenza con sede a Verona. La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP . Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. Responsibilities Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali Redazione della documentazione di convalida: URS , Risk Assessment , Validation Plan , IQ/OQ/PQ , SOP Monitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi ( EU GMP Annex 11 , FDA 21 CFR Part 11 ) Analisi e implementazione dei principi di Data Integrity ( ALCOA+ ) Supporto alla gestione delle deviazioni,



change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati Verifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato Collaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP Requirements Laurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) Esperienza precedente in ambito CSV in contesti GMP Conoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA Capacità di analisi, precisione e gestione documentale Ottime competenze comunicative e attitudine alla consulenza Soft Skills Problem solving e orientamento al cliente Capacità di lavorare in team multidisciplinari Autonomia operativa Riservatezza e attenzione al dettaglio Offer Inserimento xrdztoy diretto in azienda CCNL applicato: Chimica Industria • 13 mensilità Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti RAL indicativa: 30K - 40K L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad a

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