Per il potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del reparto Qualità (QA).

La risorsa, collaborando con consulenti esterni qualificati, sarà inizialmente coinvolta nella gestione operativa del Sistema Qualità aziendale, contribuendo al mantenimento della conformità alle normative GMP e al miglioramento continuo dei processi.

In una seconda fase, la figura sarà progressivamente inserita in attività a maggiore responsabilità regolatoria, con l’obiettivo di maturare le competenze necessarie per ricoprire, nel tempo, il ruolo di Qualified Person (QP).

Fase 1: Mansioni e principali responsabilità all’interno del QA (fase operativa QA)
- Verificare e supportare l'applicazione delle Procedure Operative Standard (SOP) del Sistema Qualità;
- Assicurare che i lotti siano prodotti nel rispetto delle GMP e dei Capitolati Tecnici applicabili;
- Collaborare alla redazione e gestione dei Quality Technical Agreement (QTA);
- Eseguire audit interni per la verifica dell'efficacia del Sistema di Assicurazione Qualità;




- Supportare i rapporti con AIFA, Ministero della Salute ed altri Enti di Certificazione;
- Partecipare agli audit di clienti e Autorità Competenti e contribuire alla gestione delle relative CAPA;
- Collaborare con i reparti QC e Produzione per garantire la conformità delle attività aziendali;
- Gestire deviazioni, non conformità, reclami e azioni correttive/preventive e preparare le relative documentazioni;
- Provvedere all'aggiornamento della documentazione regolatoria e di qualità;
- Supportare/eseguire le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e facilities;
- Effettuare la batch record review, partecipando alle attività di rilascio dei prodotti finiti nel rispetto delle normative applicabili.

*Requisiti richiesti*
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini;
- Esperienza in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico (conoscenza GMP ,B

📌 Quality Assurance Specialist (Comune di Sesto Fiorentino)
🏢 FALORNI PHARMA
📍 Comune di Sesto Fiorentino