LA POSICIÓN

Gestionar y ejecutar de manera integral las actividades de Asuntos Regulatorios
para asegurar la disponibilidad y mantenimiento de las autorizaciones de
comercialización de los productos de Boehringer Ingelheim Animal Health durante
todo su ciclo de vida, en conformidad con la normativa local vigente y con las
políticas, directivas y procedimientos corporativos de la compañía.

Asimismo, garantizar la correcta recepción, evaluación, procesamiento y reporte
de eventos adversos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de
farmacovigilancia establecidos por Boehringer Ingelheim y la autoridad
sanitaria.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

* Gestionar la aprobación, mantenimiento y renovación de los registros de
productos veterinarios, asegurando su conformidad con la normativa vigente.
* Administrar y mantener actualizadas las bases de datos regulatorias
corporativas garantizando la calidad, trazabilidad y consistencia de la
información de los productos locales.
* Ejecutar y asegurar el cumplimiento de las actividades de farmacovigilancia
de acuerdo con las políticas,



directivas y SOPs corporativas y la regulación
local, incluyendo: Recopilación, evaluación y reporte de eventos adversos.Y
también la gestión de desvíos y seguimiento de acciones correctivas.
* Diseñar, coordinar y brindar capacitaciones en farmacovigilancia dirigidas a
personal interno y terceras partes.
* Asegurar el cumplimiento permanente de la legislación local aplicable y de
las políticas internas de Boehringer Ingelheim.
* Gestionar la creación, actualización y seguimiento de controles de cambios
del área regulatoria en la herramienta Go-Track.
* Brindar soporte en la gestión y seguimiento de las actividades que facilitan
el control de serie oficial de los productos biológicos veterinarios.
* Actuar como referente técnico-regulatorio dentro del equipo, aportando
criterio, autonomía y enfoque preventivo en la gestión regulatoria.

REQUISITOS

EXCLUYENTES

* Profesionales graduados/as p

📌 Analista Senior de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia Animal Health (Milano)
🏢 BoehringerPRD
📍 Milano