Il Progetto Professional Recruitment seleziona CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica, partner d'eccellenza per le principali aziende chimico‐farmaceutiche e life science in Italia. La Tua Missione In qualità di CSV Consultant, sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici, garantendo la compliance normativa e contribuendo all'integrità dei processi digitali dei clienti. Nello specifico, ti occuperai di: Pianificare, eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative Gx P e linee guida di settore (GAMP 5). Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan, protocolli IQ/OQ/PQ, report, risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11, EMA e GMP. Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati, definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali. Change Control & Audit:



gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni, garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi. Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti, promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV. Il Profilo che Ricerchiamo Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati, orientato alla qualità e alla consulenza tecnica: Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation nei settori farmaceutico, biotech o life sciences. Esperienza con sistemi ERP, MES, LIMS, SCADA o equivalenti. Laurea in Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini. Ottime capacità comunicative, autonomia operativa, organizzazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari. Cosa Offre l'Azienda Ambiente stimolante: contesto dinamico, originale e altamente qualificato, orientato

📌 Validation consultant (Italia)
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