ppPadova e provincia, Italia, ITSalario: ***** /ppContinui a leggere per comprendere appieno cosa richiede questo lavoro in termini di competenze ed esperienza.
/pp- ***** /annoTipo di contratto: Quality Assurance SpecialistImportante realtà operante nel settore biomedicaleAzienda Rilevante azienda operante nel settore biomedicale.
/ppÈ rinomata per il suo impegno nell'innovazione e nella qualità, offrendo un ambiente di lavoro altamente competente e orientato all'eccellenza.
/ph3Offerta Audit Compliance: /h3ulliPianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****.
/liliSupportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.
/liliMonitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimento /li /ulh3Supplier Quality Management: /h3ulliQualificare e monitorare fornitori critici.
/liliGestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).
/liliAnalizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.
/li /ulh3Document Control: /h3ulliMantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO ***** e MDR.




/liliSupportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.
/liliGestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo /liliErogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualità /liliGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi) /li /ulh3Risk Management /h3ulliCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.
/liliISO *****, MDR, 21 CFR Part ****** /li /ulh3Classe di dispositivi medici di riferimento: /h3ulliClasse III e Classe IIb /li /ulh3Competenze ed esperienza Requisiti: /h3ulliLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).
/liliEsperienza di almeno 5-8 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.
/li /ulh3Competenze preferenziali/plus: /h3ulliPrecedente esperienza nella cer /li /ul /p #J-*****-Ljbffr

📌 Junior Quality Assurance Specialist (Padova)
🏢 Michael Page
📍 Padova