ph3Azienda /h3 /brpPer una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una bQA/RA Specialist. /b L'azienda, caratterizzata da un robusto orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale. /p /brh3Responsabilità /h3 /brpLa risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni: /p /brul /brliSupportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità; /li /brliGestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili; /li /brliSupportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit; /li /brliCollaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici; /li /brliSupportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti; /li /brliCollaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori; /li /brliMonitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione. /li /br /ul /brh3Requisiti /h3 /brpI requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti: /p /brul /brliLaurea in discipline scientifiche,



ingegneristiche o affini; /li /brliEsperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs; /li /brliProvenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati; /li /brliConoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori; /li /brliBuona conoscenza della lingua inglese; /li /brliConoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485; /li /brliEsperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici. /li /br /ul /brh3Si offre /h3 /brul /brliInserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali; /li /brliPercorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory; /li /brliConcrete opportunità di crescita e sviluppo professionale; /li /brliContratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000euro. /li /brliWelfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto; /li /br /ul /brpSedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working) /p /brpLe ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 QA/RA Specialist | Medical Devices (Venezia)
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📍 Venezia