Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, ricerchiamo un Quality Assurance Senior con qualifica di QP.La figura supporta e supervisiona il Sistema di Gestione della Qualità aziendale, garantendo la conformità ai requisiti GMP, normativi e alle procedure interne.

Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa opportunità prima di inviare la sua candidatura.

Opera trasversalmente su tutte le Business Unit, collaborando con le funzioni Regulatory Affairs, Farmacovigilanza, Produzione e Controllo Qualità, ordini e logistica contribuendo al mantenimento e al miglioramento continuo del sistema integrato di qualità.ResponsibilitiesSupervisione e mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità aziendale.Elaborazione, revisione e aggiornamento di documentazione GMP.Supporto alle attività di compliance e miglioramento continuo dei processi aziendali.Supporto ai processi di gestione integrata della qualità e verifica della corretta applicazione delle procedure interne di flusso.Gestire l'intero ciclo di vita delle deviazioni, dalle investigazioni alla chiusura.Coordinare il processo di Change Control e la valutazione degli impatti delle modifiche.Gestire e monitorare i reclami attraverso indagini e definizione delle azioni correttive.Gestire e monitorare il sistema CAPA, verificandone implementazione ed efficacia.Partecipare alle attività di Quality Risk Management mediante valutazioni strutturate del rischio.Supportare le attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature e processi.Partecipare alla preparazione e gestione di audit interni,



audit fornitori e ispezioni regolatorie.Collaborare alla qualifica e monitoraggio dei fornitori critici.Supportare la formazione del personale sugli aspetti GMP e di compliance.Fornire supporto alle funzioni aziendali per la gestione degli aspetti qualità.Gestire e supervisionare i Quality Agreement con terze partiGarantire l'applicazione dei principi di Data Integrity,Interfacce funzionaliCollaborazione con Regulatory Affairs per attività autorizzative e regolatorie.Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza per gli aspetti di compliance applicabili.Interazione con Produzione, Controllo Qualità e altre funzioni aziendali coinvolte nel Sistema Qualità.Partecipazione a progetti di ricerca e sviluppo in ambito farmaceutico.Supporto a iniziative di sviluppo, trasferimento tecnologico e ottimizzazione dei processi produttivi.Your ProfileIl candidato ideale:Possiede una Laurea specialistica o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Scienze Biologiche, Farmacia), corsi di specializzazione in ambito regolatorio e Quality Assurance.È richiesta un’esperienza professionale di almeno 5 anni in ruoli analoghi nel settore farmaceutico.





Competenze tecniche richiesteIl candidato deve possedere esperienza diretta e conoscenza dei seguenti ambiti:Produzione farmaceuticaProcessi produttivi farmaceutici GMP.Gestione di impianti e attrezzature di produzione.Gestione di magazzini e flussi logistici GMP.Controllo QualitàConoscenza dei processi di Quality Control.Esperienza operativa o collaborativa con laboratori di analisi chimica e microbiologica.Normative e sistemiGMP e Data Integrity.Sistemi di gestione qualità secondo standard ISO.Competenze trasversaliAutonomia decisionale.Capacità di problem solving.Capacità di lavorare in team multidisciplinari.Esperienza nella gestione e coordinamento di persone.Capacità organizzative e di pianificazione.Attitudine al miglioramento continuo.Capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.Conoscienza della lingua inglese almeno a livello B2 con capacità di utilizzo in ambito professionale e tecnico-scientifico.Cerchiamo una persona curiosa e appassionata di scienza, capace di lavorare con autonomia, pragmatismo e rigore .

Dotata di forte spirito partecipativo , comunica efficacemente con interlocutori di diverse funzioni, operando sempre con etica, responsabilità e trasparenza.

Si distingue per flessibilità nell'individuare strategie regolatorie efficaci e per una leadership inclusiva, capace di motivare e coinvolgere i team.I candidati, nel rispetto del D.lgs.

198/2006, D.lgs.

215/2003 e D.lgs.

216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.

2016/679).L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs.

198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. xkiyazw

L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.

📌 Senior Quality Assurance and Qualified Person (QP) (Bari)
🏢 LHH
📍 Bari