Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia

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Descripción de la Organización

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.

Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.

Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderdeProyectoI+D ,queformarápartedelDepartamentodeI+D.

Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

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- Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2D/3Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción.

- Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño.GestióndeProyecto:

- Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).





- Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados.

- Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto.GestióndeRecursosyPresupuesto

- Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos.

- Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto.Industrializacióny

Transferencia a Producción:

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- Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo.

- Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos).Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto.

- Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto.

- Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada.

- Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación.

- Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento.

- Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia.

- Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.





- ElaborarygestionarelDossierTécnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR,FDA,PMDA),asegurandosutrazabilidad.

- Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos,AMFEydocumentaciónasociada).

- Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ).

- Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias.

Formaciónacadémica:

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- EstudiosUniversitariosCientífico-TécnicoenCienciasdelaSaludoIngenierías(IngenieríaIndustrial,Mecánica,Biomédica,…)

- ValorablemásteroPhDrelacionadoeneldesarrolloydiseño.

Experiencia:

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- Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación.

- Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos.Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional.

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- Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.

- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.

- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.

- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.

- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).

- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.

- Eventos y obsequios corporativos.

- Comedor propio de la empresa subvencionado. xysqume

*Elprocesodeselecciónquedarápausadotemporalmenteporperiodovacacionallas3primerassemanasdeagosto.

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📌 Líder de Proyecto I+D (Italia)
🏢 iVascular
📍 Italia