Regulatory Affairs Manager - Extra EU - Agrofarmaci & Pesticidi (Poreta)

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nostro cliente è una realtà internazionale operante nel settore agrochimico,

specializzata nello sviluppo, registrazione e commercializzazione di prodotti fitosanitari e agro-farmaci a livello globale. In un'ottica di rafforzamento della funzione

Regulatory Affairs, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager – Mercati Extra UE . Il tuo nuovo ruoloRiportando direttamente all'Head of Regulatory Affairs, la risorsa sarà responsabile della gestione delle attività regolatorie relative ai mercati extra-europei assegnati, garantendo la conformità dei prodotti alle normative locali e supportando le strategie di sviluppo e commercializzazione aziendali.Nello specifico si occuperà di: Gestire le attività di valutazione preliminare, registrazione, rinnovo, variazione e mantenimento delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari nei Paesi extra-UE assegnati.Garantire la conformità alle normative nazionali vigenti, monitorando costantemente aggiornamenti e modifiche legislative.Preparare,

revisionare e presentare dossier regolatori in collaborazione con consulenti e partner locali.Coordinare consulenti regolatori, distributori e stakeholder locali per assicurare il corretto avanzamento delle attività registrative.Fornire supporto regolatorio e valutazioni strategiche per il lancio di nuovi prodotti e l'estensione degli impieghi autorizzati.Interfacciarsi con le autorità competenti per la gestione di richieste, integrazioni documentali, quesiti tecnici e negoziazioni regolatorie.Collaborare con i dipartimenti R&D;, Marketing, Commerciale e Business Development per garantire l'allineamento tra requisiti normativi e obiettivi aziendali.Monitorare i rischi regolatori identificando e implementando azioni correttive e preventive.Gestire e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria,



i database e gli archivi tecnici.Supportare le strategie di espansione internazionale attraverso una valutazione proattiva delle opportunità e dei vincoli regolatori nei diversi mercatiDi cosa hai bisogno per aver successoLaurea in discipline scientifiche (Agraria, Chimica, Biologia, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata di almeno 10 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei prodotti fitosanitari.Comprovata esperienza nella registrazione e nel mantenimento delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari nei mercati extra-UE.Solida conoscenza delle normative applicabili ai prodotti fitosanitari nei Paesi non europei.Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori e nei rapporti con autorità competenti e consulenti esterni.Familiarità con aspetti scientifici correlati a studi di efficacia, tossicologia,

ecotossicologia, residui e destino ambientale.Capacità di interpretare normative, linee guida e requisiti tecnici specifici dei diversi mercati.Ottime competenze di project management e gestione documentale.Fluente conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.Forte orientamento al risultato, problem solving e capacità di lavorare in contesti internazionali e multiculturali.Ottime capacità relazionali, organizzative e di gestione delle priorità.

Sede di lavoro: modalità ibrida o full remote,

da definire in funzione della residenza della risorsa.Cosa avrai in cambio Inquadramento: Quadro A3 e una retribuzione annua lorda indicativa di 60.000 , oltre a sistema premiante variabile. xkiyazw Cosa devi fare oraSe sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.Se questa occasione non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un recente lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove. di lavoroTempo indeterminatoSettoreProdotti farmaceuticiSede di lavoroLombardiaDivisioneLife SciencesCompenso60000Rif:954176Consulente di riferimentoIl Consulente Emma Fossati, è il nostro esperto che gestisce questa possibilità di lavoro, con sede a MilanoHays, Corso Italia, 13 - MilanoTelefono: 02888931

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