Azienda chimico-farmaceutica Attività su giornata Azienda Realtà farmaceutica internazionale con stabilimento produttivo nell'area nord-occidentale di Milano.

Offerta

Riportando al Quality Unit Compliance Manager la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Si interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la definizione di CAPA in sede di CAPA &
Deviation Committee
Imposta, nel sistema elettronico, l'action plan di ciascuna CAPA assegnando le attività alle persone identificate responsabili e le tempistiche definite in sede di CAPA &
Deviation Committee
Collabora per garantire che le azioni delle CAPA siano completate in modo corretto ed in accordo alle tempistiche definite
Verifica che le attività eseguite soddisfino i requisiti definiti nella CAPA e gli standard di qualità
GMP/ISO/linee giuda e normative applicate
Verifica l'efficacia delle CAPA
Collabora alle investigazioni di deviazioni
Collabora su indicazione del Manager all'esecuzione delle varie attività del gruppo Compliance
Analisi: Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della Funzione
Documentazione: Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida




Addestramento: Tiene in qualità di trainer sessioni di addestramento. Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle c GMPs e normative diffondendo le informazioni reperite all'interno del Dipartimento
Attività
Ispettive: Esegue attività di audit interni per la verifica della Compliance. Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità
Regolatorie
Archiviazione: Definisce le modalità per una corretta archiviazione della documentazione di competenza garantendone la pronta disponibilità
Sistema di Qualità: Partecipa attivamente ai processi del Sistema di Qualità per gli aspetti di competenza garantendo un apporto propositivo per la risoluzione dei problemi. Competenze ed esperienza Laurea in Materie Scientifiche Buona capacità organizzativa ed autonomia
Conoscenza delle norme GMP e ISO per la produzione di prodotti sterili ed in asepsi
Competenze nella stesura, gestione, revisione della documentazione di analisi
Conoscenza della gestione delle "DEVIAZIONI E CAPA"
Completa l'offerta Ottima possibilità di carriera. contratto indeterminato. ccnl chimico farmaceutico.

📌 Quality Compliance Capa Specialist / Pharma Milano (Italia)
🏢 Michael Page International Italia
📍 Italia