Responsabile QA - RA Settore Biomedicale Dettagli sul cliente Rilevante azienda operante nel settore biomedicale Descrizione Si cerca un Responsabile tecnico che supporti il COO per unirsi al team con sede di lavoro in zona Milano Nord Ovest. In questo ruolo a tempo completo e in sede, sarai responsabile del supporto diretto al COO nella gestione del sistema qualità e dei fascicoli tecnici necessari.

Mansioni Conoscenza comprovata delle seguenti certificazioni: UNI CEI EN ISO 13485 e Regolamento (UE) 2017/745 e s.m.i.
Conoscenza comprovata con coordinamento tra produttore e consulente tecnico per redazione dei fascicoli tecnici
Conoscenza del sistema qualità aziendale (ISO 9001)
Registrare l'organizzazione in Eudamed e assolvere agli oneri di notifica dei Paesi in cui si immette sul mercato il prodotto, verificare e mantenere aggiornate tali registrazioni
Gestire la documentazione di sistema qualità, ivi incluso archiviare, identificare i documenti (anche esterni), gestire le modifiche documentali, gestire le traduzioni, verificare la corretta distribuzione delle versioni correnti, aggiornare e conservare la documentazione (anche tecnica) e tenerla a disposizione dell'autorità competente




Gestire le modifiche di prodotto e di sistema a livello documentale
Monitorare l'andamento degli indicatori ed evidenziare scostamenti dagli obiettivi prefissati in sede di riesame
Collaborare alla redazione il documento di riesame della direzione e gestire la comunicazione interna in tale ambito
Collaborare all'analisi del contesto, comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate
Garantire il rispetto della regolamentazione vigente nella gestione della pubblicità
Valutare l'efficacia della formazione e gestire la formazione esterna
Pianificare audit di prima (interno) e seconda (a fornitore) parte e gestire le difformità rilevate (anche per audit di terza parte)
Gestire gli eventi e categorizzarli
Gestire AC o AP.

Profilo del Candidato Titolo di studio richiesto: Ingegnere biomedico, ingegnere ambientale o comunque diploma tecnico con esperienza in reparti Qualità di aziende strutturate nel settore biomedicale.

Luogo di lavoro: Milano Nord Ovest Disponibile a trasferte occasionali Inglese ottimo livello.

📌 Responsabile Qa Ra Settore Biomedicale Milano (Italia)
🏢 Page Personnel
📍 Italia