Job description Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali.
Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici.
Sarà inoltre responsabile per l implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali: - Definire e implementare le strategie di qualità dell azienda in linea con le normative di settore.
Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l efficacia delle strategie implementate.
Gestire e sviluppare il team di qualità,



promuovendo la crescita competente dei collaboratori.
Requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
Profonda conoscenza delle normative ISO * e CFR Part 820.
Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
Ottima conoscenza dell inglese, parlata e scritta.
Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste: - Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
Cosa offriamo: - Opportunità di crescita competente in un atmosfera innovativo.
Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.
Luogo di lavoro: Modena, Italia.

📌 Quality Director Modena
🏢 apgroupholding
📍 Modena