Per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, la divisione Life Science ricerca un/a Quality & Regulatory Affairs Manager Mansioni : Gestione delle attività di Quality & Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici, con focus su dispositivi CPR e monitor paziente . Coordinamento conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e agli standard internazionali, supportando l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla progettazione alla sorveglianza post-market . Preparazione e gestione della documentazione tecnica per marcatura CE, inclusi Clinical Evaluation Report (CER), attività di Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) e fascicoli di Risk Management secondo ISO 14971 . Supervisione della documentazione di etichettatura e progettazione, garantendo allineamento con le normative applicabili . Gestione Sistema di Gestione Qualità conforme a EN ISO 13485 e ISO 900 1Competenze del ruol o: MDR (EU) 2017/745 • ISO 13485 • Regulatory Affairs • Medical Devices • Risk Management (ISO 14971)
• Clinical Evaluation • QMS • Audit • CAPA • Post-Market Surveillance • Usability Engineering • Electrical Safe tyRequisi ti: Laurea in Ingegneria Biomed ica Esperienza nel ruolo (5 anni o più an ni)Esperienza su elettromedic aliI candidati interessati possono inviare il cv a: maria.campanaro@adecc o.itI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/ 679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adec co.it. Adecco Italia S.p. A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11. 2004).
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