Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
Aumenti le sue possibilità di ottenere un colloquio leggendo la seguente panoramica di questo ruolo prima di candidarsi.
Il Junior QA Consultant – Pharma entra a far parte del team Life Science Services con l'obiettivo di supportare aziende del settore farmaceutico nelle attività di Quality Assurance e conformità GMP.
La figura opererà a stretto contatto con i referenti qualità del cliente, contribuendo alla gestione e al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), alla predisposizione di documentazione regolatoria e alla partecipazione alle attività di audit e compliance. Il ruolo offre una concreta opportunità di crescita in un atmosfera normativo strutturato e internazionale.
Responsabilità principali
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- Supportare l'implementazione, il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del cliente
- Redigere, revisionare e aggiornare Procedure Operative Standard (SOP) e documentazione GMP in conformità ai requisiti applicabili
- Supportare la gestione delle deviazioni, la definizione di CAPA (Corrective and Preventive Actions) e il processo di Change Control
- Partecipare alle attività di audit interni ed esterni (fornitori, enti regolatori) in qualità di supporto al team QA
- Contribuire alle attività di compliance regolatoria, inclusa la preparazione di documentazione per ispezioni
- Supportare la gestione dei record di qualità garantendo la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity)
- Collaborare con i dipartimenti produttivi, R&D; e Regulatory Affairs del cliente per garantire l'allineamento ai requisiti di qualità
Formazione
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- Laurea Magistrale o Triennale in Scienze Farmaceutiche, Chimica e Tecnologia Farmaceutica (CTF), Biotecnologie, Chimica, Biologia, Ingegneria Biomedica/Chimica o discipline affini
Competenze tecniche richieste
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- Conoscenza dei principi fondamentali delle Good Manufacturing Practice (GMP) in ambito farmaceutico
- Competenza nella redazione di documentazione tecnica e regolatoria in italiano e inglese
- Padronanza degli strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Buona conoscenza della lingua italiana (C1) e inglese (B2 minimo) scritto e parlato
Competenze tecniche preferenziali
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- Conoscenza di base dei sistemi QMS e relative piattaforme (es. TrackWise, Veeva Vault QMS)
- Familiarità con i processi CAPA, Change Control e Deviation Management
- Nozioni di Data Integrity in ambito GxP (EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 211)
- Esperienza pregressa (anche accademica o di stage) in contesti farmaceutici, biotech o CMO
Competenze trasversali
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- Elevata attenzione al dettaglio e rigore metodologico nella gestione della documentazione
- Capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività con priorità differenti
- Efficaci capacità comunicative e relazionali con interlocutori tecnici e manageriali
- Approccio proattivo, autonomia operativa progressiva e orientamento al problem solving
- Riservatezza e rispetto dei requisiti di confidenzialità in ambienti regolamentati
- Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Commercio), subordinato al superamento del periodo di prova.
- Retribuzione Annua Lorda (RAL) compresa tra 25.000 € e 35.000 € , definita in funzione dell'effettiva esperienza maturata, delle competenze tecniche possedute e del livello di autonomia nel ruolo.
- Indennità di trasferta e indennità sostitutiva del pranzo per ogni giornata lavorata presso il cliente, secondo quanto previsto dalle policy aziendali.
- Opportunità di entrare a far parte di un'azienda in crescita, appartenente a un gruppo internazionale leader nel settore della strumentazione per il Life Science.
- Formazione continua sui prodotti, sulle tecnologie e sulle soluzioni Ellab. xysqume
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
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📌 Junior QA Consultant – Pharma - Latina (Losine)
🏢 Ellab
📍 Losine