LA SOCIETA’

Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa possibilità di lavoro.

Azienda multinazionale Farmaceutica

GxP Specialist

ATTIVITA’ PRINCIPALI:

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- Amministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility.

- Ricoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale.

- Collaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati.

- Assumere la funzione di Application Software System Administrator per gli applicativi informatici impiegati nella struttura.

- Gestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento.

- Svolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni.

- Monitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA.

- Verificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility.

- Garantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza, i compiti (job description), i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico.

- Presiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP.

- Sovraintendere alla revisione periodica,



alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali) e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard.

- Curare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.

- Verificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti. xysqume

- Mantenere aggiornata la scheda descrittiva e riassuntiva della Test Facility.

REQUISITI:

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- Laurea in discipline scientifiche

- Esperienza di almeno 7 anni in ruolo analogo

- Conoscenza dei principi OECD o delle direttive EU sulla gestione dei laboratori GLP

- Conoscenza delle procedure di convalida software in ambito GLP (GMP LEI), con particolare riferimento alla normativa FDA 21 CFR Part 11 e all'applicazione del framework ALCOA+ per la Data Integrity

- Capacità di redigere, revisionare e verificare l'applicazione delle procedure operative standard

- Capacità di organizzare il flusso di lavoro giornaliero su più progetti

- Buona conoscenza della lingua inglese;

- Eccellenti capacità analitiche e comunicative;

- Time management

Luogo di lavoro

Pomezia

Inquadramento previsto

La persona selezionata verrà inquadrata nella Categoria B nel rispetto di quanto previsto dal vigente C.C.N.L. chimico farmaceutico con riferimento agli aspetti contrattuali e retributivi, anche ai sensi del D. Lgs. n. 96/2026.

RAL:

RAL compresa tra i €40.000 e i €50.000

Ref: GxP Specialist

#J-18808-Ljbffr

📌 GxP Specialist (Pomezia)
🏢 Antal International
📍 Pomezia