Empresa i Vascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia Descripción de la Organización Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderde Proyecto I+D ,queformarápartedelDepartamentode I+D. Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad. Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2 D/3 Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción. Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño. Gestiónde Proyecto: Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).



Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados. Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto. Gestiónde Recursosy Presupuesto Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos. Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto. Industrializacióny Transferencia a Producción: Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo. Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos). Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto. Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto. Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada. Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación. Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento. Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia. Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.



Elaborarygestionarel Dossier Técnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR, FDA, PMDA),asegurandosutrazabilidad. Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos, AMFEydocumentaciónasociada). Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ). Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias. Formaciónacadémica: Estudios Universitarios Científico-Técnicoen Cienciasdela Saludo Ingenierías(Ingeniería Industrial, Mecánica, Biomédica,...) Valorablemástero Ph Drelacionadoeneldesarrolloydiseño. Experiencia: Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación. Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos. Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional. Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. Salario vantaggioso en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. Horario flexible para la conciliación personal/familiar. Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). Acceso al programa i Wellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. Eventos y obsequios corporativos. Comedor propio de la empresa subvencionado. *Elprocesodeselecciónquedarápausadotemporalmenteporperiodovacacionallas3primerassemanasdeagosto. #J-*****-Ljbffr

📌 Líder De Proyecto I+D (Italia)
🏢 iVascular
📍 Italia