Per azienda farmaceutica leader nella produzione di farmaci sterili e operante in contesto internazionale, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist . Gestione, revisione e approvazione della documentazione GMP (SOP, batch record, deviazioni, change control, CAPA) Supervisione delle attività produttive in area sterile e supporto alla gestione delle criticità di qualità Verifica della compliance ai requisiti Annex 1 EU GMP Gestione di investigazioni relative a deviazioni, OOS/OOT e reclami Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie Collaborazione con Produzione, QC, Ingegneria e Validation per garantire il mantenimento degli standard qualitativi Partecipazione alle attività di qualifica ambientale,



media fill e monitoraggio microbiologico Contributo al miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini) Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico Esperienza obbligatoria in area sterile e conoscenza dei processi di produzione aseptica Conoscenza approfondita delle normative GMP, con particolare riferimento ad Annex 1 Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA e change control Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Esperienza in aziende farmaceutiche sterili conto terzi (CDMO)

📌 Quality and Training Technician (Roma)
🏢 Altro
📍 Roma