Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca un/a Design Quality Specialist, Design Assurance con 3/5 anni di esperienza nella gestione ed aggiornamento dei DHF e RMF per azienda di produzione medical devices sita a Mirandola (MO).
La risorsa avrà come principali responsabilità la gestione del processo di Design Control e di Risk Management, in supporto sia ai progetti R&;D che al dipartimento Regulatory Affairs nella stesura della Documentazione Tecnica, e la gestione del processo di Usability Engineering, sia per dispositivi in nuovo sviluppo sia per i legacy devices.
**Requisiti**:
Diploma di scuola media superiore/ITS o Laurea in Ingegneria Biomedica;
**Inglese**: B2
Capacità di redigere Razionali
Conoscenza generale di DHF, MDR e Documentazione Tecnica
Competenze nella Gestione del Rischio
Ottime doti relazionali e naturale predisposizione per il lavoro in team.
**Attività**:
Fornire supporto documentale ai progetti R&;D;
Gestione e aggiornamento dei DHF e RMF;
Stesura delle istruzioni per l’uso dei DM;
Definizione di design, layout, simboli ed info generali da inserire sul packaging dei DM;
Scelta delle informazioni R&;D da inserire sul labelling dei dispositivi medici;
Gestione e aggiornamento degli Usability Engineering Files;
**Si offre**:
Inserimento diretto e a tempo indeterminato.
**CCNL**: gomma plastica
**Livello e RAL**: da commisurarsi sulla base della reale esperienza della persona selezionata.
1 gg di SW a settimana + buoni pasto giornalieri.
**Orario**: Tempo pieno (lunedì - venerdì)
**Inserimento previsto**: Marzo 2025.
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.