Posizione Aperta: _**Quality & Regulatory Affairs Specialist**_ Sede: Firenze Settore**:Dispositivi Medici** Siamo alla ricerca di una figura Junior da inserire nel nostro team Qualità e Affari Regolatori! Responsabilità principali
- Supporto alla gestione della documentazione del Sistema Gestione Qualità (ISO 13485)
- Assistenza nella preparazione e nella revisione della documentazione técnica dei prodotti
- Supporto nel processo di registrazione dei dispositivi in Paesi extra UE
- Supporto nella gestione delle comunicazioni con enti regolatori nazionali e internazionali e consulenti
- Monitoraggio delle normative di riferimento e aggiornamenti legislativi
- Supporto nella gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive (CAPA) Requisiti
- Diploma o esperienza post diploma in ambito scientifico




- Capacità organizzative e gestione dello stress
- Buona conoscenza dell'inglese (B1)
- Pacchetto Office
- Ottima conoscenza della lingua italiana (C1) Titoli preferenziali
- Laurea In ingegneria Biomedica o Attestazione ITS
- Esperienza mínima pregressa in ambito qualità o regolatorio
- Conoscenza base di normative come MDR, ISO 13485 Cosa offriamo
- Ambiente dinamico, cooperativo e orientato alla crescita
- Formazione continua, affiancamento e sviluppo professionale Contratto di lavoro: Tempo pieno Benefit: - Supporto allo sviluppo professionale Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì

📌 Junior Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist (Firenze)
🏢 ORTHOKEY ITALIA
📍 Firenze