Amministrare e tenere aggiornato l'elenco generale delle sperimentazioni condotte all'interno della Test Facility.
Ricoprire il ruolo di "Archivista dati elettronici", occupandosi del salvataggio e della conservazione dei Raw Data in formato digitale.
Collaborare con i DS nelle fasi di archiviazione dei protocolli di ricerca, dei dati grezzi, dei report conclusivi e dei campioni dei prodotti testati.
Assumere la funzione di Application Software System Administrator per gli applicativi informatici impiegati nella struttura.
Gestire e convalidare i sistemi informatici in uso nella Test Facility, curandone il successivo mantenimento.
Svolgere le attività di valutazione, selezione e gestione dei fornitori esterni.
Monitorare e gestire i processi di Change Control e le Non Conformità attraverso l'applicazione delle CAPA.
Verificare e mantenere costantemente aggiornati i fascicoli formativi di tutto il personale della Test Facility.
Garantire il periodico aggiornamento e l'eventuale archiviazione dei documenti che attestano l'esperienza, i compiti (), i titoli e l'addestramento del team tecnico e scientifico.
Presiedere alla gestione della documentazione interna della Test Facility, assicurando il pieno rispetto delle linee guida GLP e GCP.
Sovraintendere alla revisione periodica, alla diffusione (secondo le liste di distribuzione ufficiali)
e alla conservazione storica di tutte le Procedure Operative Standard.
Curare l'aggiornamento e l'archiviazione della documentazione relativa ai reagenti, alle matrici biologiche/chimiche, ai prodotti in esame e alle apparecchiature.
Verificare il costante aggiornamento del piano generale delle attività, inclusi i programmi di taratura, calibrazione e manutenzione degli strumenti.
Mantenere aggiornata la scheda descrittiva e riassuntiva della Test Facility.
REQUISITI
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza di almeno 7 anni in ruolo analogo
Conoscenza dei principi OECD o delle direttive EU sulla gestione dei laboratori GLP
Conoscenza delle procedure di convalida software in ambito GLP (GMP LEI), con particolare riferimento alla normativa FDA 21 CFR Part 11 e all'applicazione del framework ALCOA+ per la Data Integrity
Capacità di redigere, revisionare e verificare l'applicazione delle procedure operative standard
Capacità di organizzare il flusso di lavoro giornaliero su più progetti
Buona conoscenza della lingua inglese;
Eccellenti capacità analitiche e comunicative;
Time management
Luogo di lavoro
Pomezia
Inquadramento previsto La persona selezionata verrà inquadrata nella Categoria B nel rispetto di quanto previsto dal vigente C.C.N.L. chimico farmaceutico con riferimento agli aspetti contrattuali e retributivi, anche ai sensi del D. Lgs. n. 96/2026.
RAL
RAL compresa tra i €40.000 e i €50.000
Ref: GxP Specialist
📌 GxP Specialist (Pomezia)
🏢 Altro
📍 Pomezia
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