Il Direttore di magazzino farmaceutico (denominato dal decreto "Persona Responsabile") garantisce che l'attività di distribuzione all'ingrosso dei medicinali si svolga nel pieno rispetto della normativa vigente, delle Norme di Buona Pratica di Distribuzione e delle condizioni previste dall'autorizzazione rilasciata dall'autorità regionale/provinciale competente. Es. (Gestione/Supporto delle ispezioni/richieste da parte degli Enti, Analisi e gestione dei reclami inerenti le attività svolte in magazzino, Verifica periodica dello stato di conservazione dei prodotti, in relazione alla palletizzazione, allo stoccaggio, al confezionamento e alla scadenza, Redazione, introduzione e verifica di applicazione di procedure, istruzioni operative, moduli, protocolli operativi, Gestione dei ritiri/revoche dal mercato...). Contratto e inquadramento commisurato con l'esperienza professionale del/della candidato/a (Retribuzione annua lorda (RAL): da €45.000 €45.000) Assicurazione Sanitaria Integrativa Buoni pasto da 7 euro al giorno Compliance normativa e rapporti con le autorità Garantire l'accessibilità in qualsiasi momento di locali, impianti, attrezzature e documentazione agli organi ispettivi competenti.
Gestione degli approvvigionamenti Assicurare l'acquisto di medicinali esclusivamente da soggetti autorizzati alla distribuzione all'ingrosso o da operatori esonerati ai sensi della normativa vigente. Verificare la conformità dei fornitori nazionali e comunitari e la regolarità delle autorizzazioni richieste. Effettuare controlli sulla filiera di approvvigionamento verificando il rispetto delle GDP da parte dei distributori, delle autorizzazioni da parte di produttori e importatori e dei requisiti previsti per i broker.
Gestione della distribuzione Garantire la fornitura di medicinali esclusivamente a soggetti autorizzati o legittimati all'approvvigionamento. Assicurare forniture appropriate, continue e tempestive alle farmacie e agli altri clienti autorizzati. Garantire l'evasione delle richieste provenienti dalle farmacie entro 12 ore lavorative nell'ambito territoriale autorizzato.
Qualità, sicurezza e anti-contraffazione Verificare l'autenticità dei medicinali ricevuti mediante controllo dei dispositivi di sicurezza e delle misure anti-contraffazione previste dalla normativa europea. Coordinare le attività di richiamo prodotto in collaborazione con produttori, titolari AIC e autorità sanitarie.
Sistema
Qualità e GDP Implementare e mantenere il Sistema di Gestione della Qualità relativo alle attività di deposito e distribuzione. Definire responsabilità, procedure operative, processi e attività di gestione del rischio. Promuovere il rispetto delle Good Distribution Practices (GDP) e delle procedure aziendali.
Supportare la formazione del personale sui requisiti normativi e qualitativi applicabili. Tracciabilità e gestione documentale Garantire la completa tracciabilità di tutte le operazioni di ricezione e distribuzione dei medicinali. Assicurare la corretta registrazione e conservazione dei dati relativi a:
data dell'operazione; Gestione logistica Assicurare che medicinali e prodotti sanitari siano conservati e trasportati in condizioni tali da preservarne qualità, efficacia e sicurezza.
Verificare la conformità dei mezzi, delle infrastrutture e dei fornitori logistici incaricati delle attività di trasporto e stoccaggio.
Formazione
Laurea in Farmacia. Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF). Laurea in Chimica. Laurea in Chimica Industriale.
Esperienza
Esperienza maturata in attività di distribuzione all'ingrosso di medicinali, quality assurance, compliance farmaceutica o gestione di magazzini farmaceutici. Conoscenza approfondita della normativa farmaceutica italiana ed europea e delle Good Distribution Practices (GDP). Gestione di sistemi qualità e procedure GDP. Gestione di audit e ispezioni regolatorie. Gestione richiami di prodotto e attività di vigilanza. Capacità di analisi documentale e gestione della tracciabilità dei medicinali.
Soft Skills
Elevato senso di responsabilità e integrità qualificato. Capacità organizzative e di pianificazione. Problem solving e gestione delle emergenze. Orientamento alla qualità e alla conformità normativa.
Obiettivo del Ruolo Garantire che tutte le attività di approvvigionamento, stoccaggio e distribuzione dei medicinali siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, assicurando continuità di servizio, sicurezza dei prodotti, tutela della salute pubblica e piena conformità alle Good Distribution Practices (GDP). Il presente annuncio è da intendersi come rivolto a candidati ambosessi (D.lgs 198/2006) e valide per tutte le nazionalità ed età, fermi restando i limiti di età fissati dalla normativa vigente per specifiche tipologie contrattuali. #
📌 Direttore tecnico magazzino - Telgate
🏢 Altro
📍 Telgate