**Descrizione del lavoro** Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma. Siamo alla ricerca per la sede di Pomezia di un **Capo Reparto Manifattura - Preparazioni Oftalmiche Sterili.** **Luogo di lavoro**: Pomezia (Roma). **Descrizione del ruolo**:
Sarà Responsabile della gestione operativa, organizzativa e qualitativa delle attività di preparazione bulk di colliri e pomate sterili, inclusa la sala lavaggio e le attività di sterilizzazione, garantendo: - Rispetto delle GMP e degli standard aziendali
- Fornitura puntuale del bulk al reparto Filling
- Disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine
- Supporto alle attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto
- Conformità documentale e ispettiva **Responsabilità principali**:
**Gestione Produzione Bulk**
- Pianifica e supervisiona la preparazione di soluzioni, sospensioni e pomate sterili.
- Coordina le attività in ambienti classificati (Grade A,B,C,D).
- Garantisce il rispetto del programma produttivo.
- Assicura il coordinamento continuo con il reparto Filling per il rispetto delle tempistiche.
- Partecipa alla pianificazione settimanale della produzione. **Coordinamento Sala Lavaggio e Sterilizzazione**
- Organizza e supervisiona le attività della sala lavaggio.
- Garantisce la disponibilità dei materiali sterili per set-up macchine Filling.
- Coordina i flussi di materiali verso sterilizzazione e aree asettiche.
- Supporta e supervisiona le attività di filtrazione sterile e trasferimento prodotto.
- Gestisce il piano di manutenzione preventiva,



qualifica e calibrazione delle autoclavi.
- Verifica la conformità dei cicli di sterilizzazione ai parametri validati. **Qualità e Compliance GMP**
- Garantisce la corretta compilazione e revisione della documentazione di lotto.
- Assicura il corretto flusso documentale verso QA.
- Redige e aggiorna SOP e documentazione técnica.
- Gestisce deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con QA.
- Partecipa attivamente ad audit e ispezioni regolatorie.
- Promuove standardizzazione e miglioramento continuo. **Gestione Impianti e Ambienti**
- Supervisiona l’utilizzo corretto di impianti (miscelatori, autoclavi, bilance, cappe, frigo/freezer).
- Coordina interventi di manutenzione e calibrazione con Engineering & Utilities.
- Verifica il rispetto dei parametri ambientali delle aree classificate e dei locali pesata. **Gestione Materie Prime**
- Responsabile del magazzino materie prime (API ed eccipienti).
- Supervisiona le attività di pesata secondo Batch Record.
- Garantisce corrette condizioni di conservazione e tracciabilità. **Gestione del Personale**
- Coordina operatori di reparto e sala lavaggio.
- Pianifica e documenta il training GMP e tecnico.
- Monitora competenze e performance del team.
- Promuove cultura di qualità, asepsi e sicurezza. **Sicurezza e Ambiente**
- Garantisce il rispetto delle normative vigenti (D.Lgs. 81/08 e 152/06).
- Vigila sull’uso dei DPI.




- Gestisce situazioni di emergenza e rischio.
- Collabora con la funzione HSE per miglioramenti ambientali e di sicurezza. **Gestione Budget e Materiali**
- Emette richieste di acquisto per materiali non-inventory.
- Pianifica acquisti in funzione del programma produttivo.
- Supporta il controllo dei costi di reparto. **Requisiti Fondamentali**: - laurea in discipline scientifiche CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie o discipline affini.
- buona conoscenza della lingua inglese (B1/B2)
- Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità
- Eccellenti capacità organizzative e di problem solving, leadership
- Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
- Minimo 5-7 anni in produzione farmaceutica sterile.
- Almeno 2-3 anni in ruolo di coordinamento o supervisione.
- Esperienza diretta in: Produzione aseptica, Ambienti classificati, Processi di filtrazione sterile, Gestione autoclavi e sterilizzazione, Documentazione di lotto GMP. **Competenze Tecniche**
- Conoscenza approfondita EU GMP (Annex 1 preferenziale).
- Conoscenza processi di produzione oftalmica sterile.
- Esperienza in gestione bulk soluzioni/sospensioni/pomate.
- Conoscenza di liofilizzazione.
- Familiarità con: Deviazioni, CAPA, Change Control, Validazioni di processo, Media Fill (preferenziale), Environmental Monitoring.
- Capacità di gestione documentale GMP.
- Conoscenza sistemi ERP/MES (preferenziale). **Cosa si offre**: - Ambiente di lavoro stimolante ed creativo.
- Opportunità di crescita professionale e sviluppo delle competenze.
- Contratto e retribuzione commisurati all’esperienza. Benefit: - Mensa aziendale Sede di lavoro: Di persona

📌 Capo Reparto Manifattura (Pomezia)
🏢 Content Group
📍 Pomezia