Quality Manager Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Quality Manager che si occupi di: - Gestione del Sistema di Qualità 13485:2021;
Gestione del Fascicolo Tecnico di ciascun dispositivo medico (Elettromedicali e SaMD);
Gestione del processo per la marcatura CE di un dispositivo medico con valutazione della conformità da parte dell’organismo notificato (Classe IIb o superiori);
Gestione del processo di sorveglianza post market e gestione reclami con relativa investigazione e confronto diretto con i clienti;
Supporto all’area técnica nelle fasi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione secondo gli standard applicabili;
Supporto all’area técnica nel controllo della progettazione e modifiche;
Supporto all’area técnica per la redazionel’integrazione e l’aggiornamento di fascicoli tecnici e dispositivi medici in conformità con il regolamento MDR 2017/745;




I requisiti richiesti per il profilo sono: - Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/ Gestionale o discipline correlate
Esperienza di almeno 3 anni in Assicurazione Qualità e Regolatorio maturata nel settore dei DISPOSITIVI MEDICI (Elettromedicali e SaMD)
Conoscenza degli Standard: ISO13485:2021; ISO9001:2015;
Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745
Possesso di formazione/certificazione come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la qualità (40 ore)
Buona conoscenza della Lingua Inglese
Approccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
Spirito di squadra.
Flessibilità e capacità di adattamento.
Capacità di comunicare e lavorare efficacemente con gruppi di lavoro eterogenei (fisici, ingegneri, tecnici, etc.) per il raggiungimento degli obbiettivi.
Conoscenza dell’inglese (parlato e scritto).
L’esperienza qualificato in un contesto tecnico similare è un vantaggio. L’inquadramento sarà commisurato all’esperienza maturata Luogo di lavoro: Ruvo di Puglia

📌 Quality Manager Ruvo Di Puglia
🏢 ITEL TELECOMUNICAZIONI
📍 Ruvo di Puglia