Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
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PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

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- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore

- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline

- L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile

- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lazio , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando nuovi Quality Assurance Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.

Responsabilità:

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- Supportare le attività di Quality Assurance nell’ambito della produzione farmaceutica, con particolare focus sulle fasi finali del processo produttivo (Visual Inspection, Secondary Packaging e attività di fine linea ).

- Garantire il rispetto delle GMP e delle procedure aziendali in ambiente di produzione sterile , collaborando con Produzione, Quality Control e le altre funzioni coinvolte.

- Supportare la gestione e l'investigazione di deviazioni, non conformità, eventi di qualità e reclami , contribuendo alla root cause analysis e alla definizione delle relative CAPA .





- Supportare le attività di Change Control e di valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment ), assicurando la corretta gestione della documentazione e degli impatti GMP.

- Effettuare attività di Batch Record Review e revisione della documentazione di produzione, con particolare attenzione alle attività relative alle fasi di Visual Inspection e Secondary Packaging .

- Collaborare alla gestione e al monitoraggio delle attività di Visual Inspection , interfacciandosi con gli operatori e con le funzioni tecniche per la corretta gestione di eventuali anomalie o problematiche di processo.

- Supportare le attività QA relative alle macchine di Visual Inspection , contribuendo alla valutazione degli eventi, delle non conformità e delle problematiche riscontrate durante il processo.

- Supportare le attività di audit interni ed esterni , contribuendo alla raccolta della documentazione e alla gestione delle eventuali osservazioni.

- Collaborare alle attività di training GMP e qualità rivolte al personale operativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità.

- Supportare la preparazione e la revisione di SOP, istruzioni operative, batch record e documentazione QA .

- Collaborare con le funzioni di Produzione, QC e Ingegneria per garantire la compliance del processo produttivo e il corretto mantenimento degli standard qualitativi.

Requisiti:

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- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini).

- 3–4 anni di esperienza professionale complessiva , maturata preferibilmente in ambito Quality Assurance farmaceutico e/o in contesti di produzione GMP.

- Esperienza in contesto di produzione sterile e buona conoscenza delle dinamiche e dei requisiti GMP associati ai processi produttivi farmaceutici.

- Esperienza sulle fasi finali del processo produttivo ,



preferibilmente in ambito Visual Inspection e Secondary Packaging .

- Costituisce requisito preferenziale una precedente esperienza operativa con macchine/sistemi di Visual Inspection , inclusa la gestione di anomalie, non conformità ed eventi di processo.

- Esperienza nella gestione o nel supporto a deviazioni, CAPA, Change Control, Risk Assessment e Batch Record Review .

- Buona conoscenza delle GMP e dei principali requisiti di qualità applicabili alla produzione farmaceutica.

- Capacità di interfacciarsi efficacemente con Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni aziendali , lavorando in un contesto dinamico e regolamentato.

- Buone capacità analitiche, organizzative e di problem solving , con forte attenzione al dettaglio e alla compliance.

- Buona conoscenza della lingua inglese , scritta e parlata.

- La conoscenza di sistemi elettronici per la gestione della qualità (es. TrackWise, Veeva Vault Quality o sistemi analoghi ) costituisce un plus.

Mobilità e trasferte:

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- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).

- Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno .

- I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) or mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. xysqume Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.

La nostra offerta:

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- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario

- Retribuzione Annua Lorda a partire da 35.000 €

- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata

- Buoni pasto

- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate

- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

- Sede di Assunzione: Roma - Latina

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📌 Quality Assurance Consultant - Pharma Sector (Gallicano Nel Lazio)
🏢 Pqe Group
📍 Gallicano Nel Lazio