Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Devices?
Possiede le competenze, l'esperienza e la determinazione necessarie per avere successo in questo ruolo? Lo scopra qui sotto.
PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre
40 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione in
Lazio , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita stiamo cercando nuovi
Quality Assurance Consultant
con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di
Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.
Responsabilità:
Supportare le attività di
Quality Assurance
nell’ambito della produzione farmaceutica, con particolare focus sulle fasi finali del processo produttivo ( Visual Inspection, Secondary Packaging e attività di fine linea ).
Garantire il rispetto delle
GMP
e delle procedure aziendali in ambiente di
produzione sterile , collaborando con Produzione, Quality Control e le altre funzioni coinvolte.
Supportare la gestione e l'investigazione di
deviazioni, non conformità, eventi di qualità e reclami , contribuendo alla
root cause analysis
e alla definizione delle relative
CAPA .
Supportare le attività di
Change Control




e di valutazione dei rischi qualità ( Risk Assessment ), assicurando la corretta gestione della documentazione e degli impatti GMP.
Effettuare attività di
Batch Record Review
e revisione della documentazione di produzione, con particolare attenzione alle attività relative alle fasi di
Visual Inspection e Secondary Packaging .
Collaborare alla gestione e al monitoraggio delle attività di
Visual Inspection , interfacciandosi con gli operatori e con le funzioni tecniche per la corretta gestione di eventuali anomalie o problematiche di processo.
Supportare le attività QA relative alle
macchine di Visual Inspection , contribuendo alla valutazione degli eventi, delle non conformità e delle problematiche riscontrate durante il processo.
Supportare le attività di
audit interni ed esterni , contribuendo alla raccolta della documentazione e alla gestione delle eventuali osservazioni.
Collaborare alle attività di
training GMP e qualità
rivolte al personale operativo, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità.
Supportare la preparazione e la revisione di
SOP, istruzioni operative, batch record e documentazione QA .
Collaborare con le funzioni di Produzione, QC e Ingegneria per garantire la
compliance del processo produttivo
e il corretto mantenimento degli standard qualitativi.
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche
(Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie o affini).
3–4 anni di esperienza competente complessiva , maturata preferibilmente in ambito
Quality Assurance farmaceutico
e/o in contesti di produzione GMP.
Esperienza in
ambiente di produzione sterile
e buona conoscenza delle dinamiche e dei requisiti GMP associati ai processi produttivi farmaceutici.
Esperienza sulle
fasi finali del processo produttivo ,



preferibilmente in ambito
Visual Inspection e Secondary Packaging .
Costituisce requisito preferenziale una precedente esperienza operativa con
macchine/sistemi di Visual Inspection , inclusa la gestione di anomalie, non conformità ed eventi di processo.
Esperienza nella gestione o nel supporto a
deviazioni, CAPA, Change Control, Risk Assessment e Batch Record Review .
Buona conoscenza delle
GMP
e dei principali requisiti di qualità applicabili alla produzione farmaceutica.
Capacità di interfacciarsi efficacemente con
Produzione, QC, Ingegneria e altre funzioni aziendali , lavorando in un contesto dinamico e regolamentato.
Buone capacità
analitiche, organizzative e di problem solving , con forte attenzione al dettaglio e alla compliance.
Buona conoscenza della
lingua inglese , scritta e parlata.
La conoscenza di sistemi elettronici per la gestione della qualità (es.
TrackWise, Veeva Vault Quality o sistemi analoghi ) costituisce un plus.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di
Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti).
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa
6 mesi l’anno .
I viaggi sono organizzati generalmente
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) or mensile (un paio di settimane al mese dal cliente. xysqume Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda a partire da 35.000 €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma - Latina
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📌 Quality Assurance Consultant - Pharma Sector (Roma)
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