Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, seleziona un/una Quality Assurance Specialist per azienda di produzione farmaceutica API sita in zona Verona (VR). Requisiti: - Esperienza pregressa di almeno 4/8 anni nel ruolo in aziende farmaceutiche API;
- Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
- Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
- Esperienza nell'utilizzo tecniche di Quality Risk Management;
- Esperienza nella gestione delle CAPA
- Laurea magistrale in ambito scientifico;
- Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
- Attitudine al lavoro in team e al problem solving;
- Buona conoscenza della lingua inglese. La risorsa svolgerà le seguenti mansioni: - Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura,
verifica impatto su documentazione GMP e fornendo supporto GMP per progetti R&;D GMP;
- Esegue la stesura delle procedure aziendali;
- Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
- Presidia le attività di monitoraggio delle aree di produzione;
- Supporta la produzione nella redazione dei master batch record;
- Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, auto ispezioni;
- Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda;
- Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
- Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP Si offre: CCNL chimico-farmaceutico 13 mensilità
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