**JSB Solutions**- azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Regulatory Medical Writer**_ _**_(JSB.SRF.25.032)_ da inserire all'interno della propria divisione di** Affari Regolatori.** **Chi siamo**:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. **Responsabilità principali**: - **documentazione técnica**: - scrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview/summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;
- svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;
- eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario,



per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;
- garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese;
- **coordinamento e supporto**: - coordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;
- creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze/feedback del cliente;
- fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - esperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;
- laurea magistrale in discipline scientifiche;
- preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;
- ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
- attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;
- spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;
- ottime capacità di pianificazione e di time management. **Offriamo**: - inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- possibilità di crescita professionale;
- partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico. **Modalità di lavoro**: formula mista ufficio - smart working.

📌 Regulatory Medical Writer (Parma)
🏢 Jsb Solutions
📍 Parma