**JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Computer System Validation Consultant**_(JSB.PPL.25.015)_ da inserire all'interno della propria divisione** C&Q;**. **Chi siamo**: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. **Responsabilità principali**: - **Sviluppo e gestione della documentazione técnica**: - definizione e stesura di Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan;
- elaborazione di criteri di Accettazione e User Requirements;
- predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali);
- stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions;
- gestione delle revisioni e flussi di approvazione documentali.
- **Esecuzione di attività di convalida**: - scrittura, revisione ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
- realizzazione di test su sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;
- raccolta e valutazione dei risultati di convalida;
- redazione di report tecnici dettagliati.




- **Attività di governance e compliance**: - garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP;
- mantenere la documentazione completa di tutte le attività di CSV;
- partecipare alle attività di valutazione del rischio;
- collaborare con team interfunzionali per progetti di convalida. **Ambiti di competenza aggiuntivi**: - **consulenza specialistica**: fornire supporto tecnico ai clienti su tematiche di convalida di sistemi computerizzati;
- **continuous improvement**:identificare occasione di ottimizzazione nei processi di convalida;
- **knowledge sharing**: contribuire alla formazione técnica sui sistemi convalidati. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - laurea in discipline scientifiche;
- 3 anni di esperienza pregressa nel ruolo;
- ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- la conoscenza del settore Life Science (farmaceutico e clinico) e delle normative di riferimento (GXP) costituirà un plus. **Offriamo**: - inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale. **Modalità di lavoro**: formula mista - ufficio/smart working.

📌 Csv Consultant (Roma)
🏢 Jsb Solutions
📍 Roma