ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realt multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporter la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’contesto di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuer le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occuper dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.). Sar inoltre il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali. Responsabilit : Le mansioni a cui dovr dedicarsi saranno: • Garantire il rilascio dei prodotti commerciali in piena conformit con le specifiche stabilite, gli standard di qualit e i requisiti normativi • Esaminare e valutare le deviazioni di processo,
assicurando l'accurata identificazione delle cause alla radice e l'attuazione di efficaci azioni correttive e preventive (CAPA) • Gestire i reclami dei clienti dall'inizio alla fine, garantendo una valutazione approfondita, una risoluzione tempestiva e il miglioramento continuo dei processi di qualit • Supportare la preparazione e lo svolgimento efficace degli audit da parte di clienti ed enti regolatori • Mantenere una rigorosa osservanza delle politiche aziendali, dei sistemi di qualit e dei principi di integrit dei dati in tutte le attivit • Supervisionare i processi di revisione, scansione e archiviazione della documentazione, garantendo accuratezza, tracciabilit e conformit dei registri di lotto • Agire come punto di riferimento principale per i clienti, fornendo risposte tempestive, chiare e professionali alle richieste relative alla revisione dei registri di lotto e alla documentazione Requis
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