Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una **QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Responsabilità principali: - Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
- Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
- Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
- Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
- Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali. Requisiti:



- Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
- Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
- Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
- Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
- Buona conoscenza della lingua inglese. **SI OFFRE**: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato **LUOGO DI LAVORO**: Sesto Fiorentino **ORARIO DI LAVORO**: Tempo pieno dal lunedì al venerdì Settore: Industria metalmeccanica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Gestisce altre persone: Sì Tipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato

📌 Quality & Regulatory Affairs Specialist (Comune di Sesto Fiorentino)
🏢 ORIENTA
📍 Comune di Sesto Fiorentino