Per azienda multinazionale operante nel settore dei dispositivi medici, ricerchiamo
un/una Quality & Regulatory Affairs Manager
con consolidata esperienza in ambito Dispositivi Medici.
Il tuo nuovo ruolo
La figura gestirà un team ibrido tra QA e RA, e sarà responsabile della gestione del Sistema Qualità e della conformità normativa, garantendo il rispetto degli standard internazionali (ISO 13485, MDR, FDA) e supportando l'introduzione sul mercato di nuovi prodotti.
Coordinerà le attività di miglioramento continuo, la gestione delle non conformità, dei fornitori e delle attività di post-market surveillance, contribuendo alla diffusione della cultura Lean e Six Sigma in azienda.
Principali responsabilità:
- Gestione di un team di 5/10 persone tra QA e RA
- Gestione e sviluppo del
Sistema Qualità aziendale
.
- Supervisione delle attività
Regulatory
e delle registrazioni internazionali.
- Supporto ai processi di marcatura CE e conformità MDR.
- Gestione e collaborazione con enti regolatori, clienti e fornitori.
- Promozione di progetti di miglioramento continuo e cultura della qualità.
Sede di lavoro: Provincia di Bologna
Smart Working: 2gg a settimana
Il salary package e l’inquadramento previsto per la posizione sarà intorno ai 50.000 € - 60.000 €.
Di cosa hai bisogno per aver successo
- Esperienza nel settore biomedicale/medical device.
- Conoscenza di MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, ISO 14971 e ISO 10993.
- Esperienza nelle attività di Quality Assurance e Regulatory Affairs.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Spiccate capacità di leadership, problem solving e gestione di team.
Cosa devi fare ora
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I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obblig
📌 QA & RA Manager | Medical Devices (Città Metropolitana di Bologna)
🏢 Hays
📍 Città Metropolitana di Bologna
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