Per azienda multinazionale operante nel settore dei dispositivi medici, ricerchiamo un/una Quality & Regulatory Affairs Manager con consolidata esperienza in ambito Dispositivi Medici.
Il tuo nuovo ruolo La figura gestirà un team ibrido tra QA e RA, e sarà responsabile della gestione del Sistema Qualità e della conformità normativa, garantendo il rispetto degli standard internazionali (ISO 13485, MDR, FDA) e supportando l'introduzione sul mercato di nuovi prodotti.
Coordinerà le attività di miglioramento continuo, la gestione delle non conformità, dei fornitori e delle attività di post-market surveillance, contribuendo alla diffusione della cultura Lean e Six Sigma in azienda.
Principali responsabilità
- Gestione di un team di 5/10 persone tra QA e RA
- Gestione e sviluppo del Sistema Qualità aziendale .
- Supervisione delle attività Regulatory e delle registrazioni internazionali.
- Supporto ai processi di marcatura CE e conformità MDR.
- Gestione e collaborazione con enti regolatori, clienti e fornitori.
- Promozione di progetti di miglioramento continuo e cultura della qualità.
Sede di lavoro: Provincia di Bologna Lavoro da remoto: 2gg a settimana
Il salary package e l’inquadramento previsto per la posizione sarà intorno ai 50.000 € - 60.000 €.
Di cosa hai bisogno per aver successo
- Esperienza nel settore biomedicale/medical device.
- Conoscenza di MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, ISO 14971 e ISO 10993.
- Esperienza nelle attività di Quality Assurance e Regulatory Affairs.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Spiccate capacità di leadership, problem solving e gestione di team.
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I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l'informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 953679). Hays S.r.l. Agenzia per il Lavoro Accreditata: Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008
📌 QA & RA Manager | Medical Devices (Città Metropolitana di Bologna)
🏢 Hays
📍 Città Metropolitana di Bologna
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