CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.

RUOLO La risorsa, riportando alla Development Lab Manager, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi nello sviluppo chimico di processo. Si occuperà in particolare di eseguire analisi in regime GMP/GSP, garantendo affidabilità, tracciabilità dei dati generati e verificando la trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.

Nello Specifico, Le Principali Responsabilità Includono

- esecuzione di analisi GSP su API, starting materials, intermedi e IPC, comprese attività di familiarizzazione di nuovi processi, troubleshooting, use tests di nuovi fornitori e altri studi investigativi di sviluppo, secondo le SOP aziendali;
- supporto al reparto produzione nelle indagini su campioni di reparto e nelle attività di troubleshooting;

- garantire correttezza, integrità e tracciabilità dei dati analitici, nel pieno rispetto delle norme GMP;
- preparazione e stesura di report, protocolli e certificati analitici in collaborazione con il Coordinatore Analitico;
- manutenzione,



taratura e calibrazione delle apparecchiature di laboratorio, con aggiornamento delle relative schede strumentali secondo le norme GMP;

- esecuzione di analisi strumentali (HPLC/UPLC UV, CAD, MS • GC-HS FID/MS
- KF; titolazioni
- FT-IR
- UV-Vis
- DSC
- TGA) e altre tecniche di laboratorio, facendo riferimento ai metodi analitici di riferimento;

- esecuzione di attività di validazione di nuovi metodi analitici, incluse prove di accuratezza, linearità, precisione, robustezza e limiti di quantificazione;
- esecuzione di test investigativi e indagini di deviazioni o OOS in collaborazione con i reparti QA/QC.

Competenze

- Laurea in discipline scientifiche: CTF, Chimica, Farmacia
- Esperienza pregressa di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di laboratori di analisi/sviluppo di aziende chimico farmaceutiche API/CDMO

- Autonomia nell'utilizzo delle strumentazioni di laboratorio (HPLC/UPLC, GC-HS, KF, UV, FT-IR, DSC, TGA)
- Buona conoscenza e utilizzo del pacchetto office (in particolare PowerPoint, Excel, Word)
- Buona conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity

- La conoscenza di software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon), e dei materiali analitici (LIMS), sarà ritenuto un Plus
- Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
- Buona conoscenza della lingua inglese e italiana scritta e parlata (C1)

Completano il profilo: spiccata capacità di analisi critica dei dati e problem solving tecnico, precisione e organizzazione con forte orientamento alla qualità, buone capacità relazionali e naturale predisposizione al lavoro in team interfunzionali. Si richiede disponibilità a trasferte presso partner in altri siti europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o partecipazione ad eventi intra sito.

La frequenza stimata è di circa 3-4 volte l’anno, con periodi consecutivi di 5-10 giorni o, in alternativa,



2-3 giorni per le trasferte più brevi.

Orari di lavoro: L’attività si svolge a giornata, dal lunedì al venerdì , con orario flessibile.

Non sono previsti turni notturni , né indennità o maggiorazioni legate alla turnazione .

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva

- Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C
- Retribuzione annua lorda minima identificata per il ruolo pari a € 35.000 La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione.
- Eventuali prestazioni aggiuntive o straordinarie saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore.
- Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello, valore medio erogato negli ultimi 3 anni pari a € 3.500 lordi c.a.
- Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare come accordi di 2° livello, esami sanitari integrativi, 730 in azienda, colonnine di ricarica auto elettriche, parcheggio aziendale riservato, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale, orario flessibile.

Responsabilità sociale Corden Pharma Bergamo S.p.A. è certificata SA 8000 (responsabilità Sociale), UNI PdR 125:2022 (parità di Genere), ISO 30415 (Diversità di Genere e Inclusione). Garantisce pari opportunità a tutte le candidature che verranno valutate senza alcuna distinzione di genere, orientamento sessuale, etnia, nazionalità, provenienza geografica, appartenenza religiosa, disabilità o qualsiasi altra caratteristica tutelata dalla legge o identificata dalle certificazioni di riferimento. È possibile consultare il Codice di Condotta anche in italiano al seguente link: https://cordenpharma.com/about-us/code-of-conduct/

Mensa interna

Luogo di lavoro accessibile

Parcheggio aziendale

Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!

Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.

Laura Terzi HR Recruiting & training specialist

📌 Development Analyst GMP (Treviglio)
🏢 Corden Pharma - A Full-Service CDMO
📍 Treviglio